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[新品/技術] 國家藥監局批準瑪仕度肽注射液上市 2025-06-27

[新品/技術] 脊柱外科手術導航定位設備創新產品獲批上市 2025-06-27

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深入一線！走訪三家醫藥企業共促合規發展

2025-06-27

攜手農林所出擊！培訓+藥店排查雙管齊下，筑牢安全防線

2025-06-27

強監管在行動！藥品批發經營企業檢查行動

2025-06-27

謝名雁：【更新至第71期】醫療器械自檢新規來了！企業如何應對？速看權威...

2024-07-26

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吉林省全國性批發企業向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品審批申請指南、流程

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吉林省麻醉藥品和第一類精神藥品區域性批發企業經營審批、專門從事第二類精神藥品批發企業經營審批申請指南、流程

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吉林省區域性批發企業需就近向其他省、自治區、直轄市行政區域內的取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的審批申請指南、流程

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傳統中藥制劑備案法規文件資料包

文庫 1天前

吉林省麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥定點生產審批申請指南、流程

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浙江省醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑備案指南

文庫 1天前

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《契合廣東轄區管理的藥用輔料生產質量管理審計指南的擬訂與研究》課題研討會順利召開！

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吉林省經營第一類中的藥品類易制毒化學品審批申請指南、流程

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吉林省生產第一類中的藥品類易制毒化學品審批申請指南、流程

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關于發布《浙江省醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑備案入市第一課》和《浙江省醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑備案指南》的通知

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福建省藥品監督管理局福建省衛生健康委員會福建省醫療保障局關于印發《福建省推進醫療器械臨床研究成果轉化實施方案》的通知

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關于開展第一批山西省醫療機構中藥制劑 “三晉名方”優選工作的通知

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醫療器械注冊證辦理

1.CIO提供國內/進口二類醫療器械注冊辦理一站式服務。 2.CIO提供國內/進口三類醫療器械注冊辦理一站式服務。

MAH申請

1.加快研發機構實現批文產品上市。 2.幫助醫藥公司實現批文產品轉讓。 3.協助藥企實現受托生產。

藥品注冊申請

為醫藥產品在國內NMPA注冊提供可靠的注冊咨詢服務，幫助客戶順利獲取藥品批文。

觀點 / 專家洞見、精彩解讀

CIO動態

藥品
醫療器械
化妝品
保健品

遠志

主管藥師

28年經驗

擅長：醫藥領域四品一械各類政策法規，及行業

海參

執業藥師/質量工程師

28年經驗

擅長：CFDA，歐盟，美國GMP合規(制劑，原料和輔料,第三方審計) ; FDA檢查支持 ; 計算機系統驗證與數據完整性調查 ; 分析方法開發、驗證

天冬

主任藥師/執業藥師

33年經驗

擅長：藥品

山人

教授

38年經驗

擅長：藥品注冊法規和技術咨詢，申報資料審核

醉椒

教授

39年經驗

擅長：藥物警戒，藥品不良反應監測

飛廉

執業醫師（副主任醫師）

21年經驗

擅長：醫藥企業合規落地，行政糾紛、民商事糾紛、刑事糾紛處理

徐長卿

研究員

25年經驗

擅長：藥品、特醫食品、醫療器械戰略與營銷咨詢、產品定位與策劃、培訓

辛參

高級獸醫師

30年經驗

擅長：疫苗生產

樟柳頭

北京市自然科學研究系列高級專業技術-副研究員

21年經驗

擅長：中藥新藥研發藥學、藥理、藥效、臨床中遇到的問題；中藥新藥開發和上市后產品變更相關問題

梅花參

工程師

26年經驗

擅長：非無菌原料藥無菌原料藥生產、質量管理、安全環保

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謝名雁：【更新至第71期】醫療器械自檢新規來了！企業如何應對？速看權威...

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